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BET9体育平台登录入口app手机版:高端疫苗收案卡关 指挥中心:可分龄上路 - 生活新闻 - 中国时报

发布时间:2022-08-31 13:35

国产疫苗高端1月开始为第2期临床试验展开收案,目前65岁以上高龄受试者因收案卡关,至今仅完成200多人收案,进度不如预期。对此,中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中表示,若一般年龄试验进度顺利,紧急授权EUA可以选择不同年龄层先上路。另筹划兴建的疫苗2厂会有P3实验室,能增加研究的量能,也可以在紧急的情况生产一部分的疫苗供紧急使用,待国发会定案,需要3、4年的时间完成硬件的建置。

高端疫苗去年12月29日获准进入第2期临床试验,今年1月开始收案,原定3个月内完成3700人的收案,目前进度虽已达88.5%,但最后的11.5%全是65岁以上族群。临床团队原定65岁以上族群要收案810人,因年长者收案不易,将目标调降至740人,但至今仅完成200多人收案,进度不如预期。

陈时中先前表示,国产疫苗若顺利,6月底可通过紧急授权,7月多有望开打,而此次高端疫苗进度卡关,会不会影响紧急授权的时程?

陈时中昨日表示,紧急授权不会说要全部年龄层都完成,是可以选择的,只要科学数据完整都可以先上路。他举例,每个疫苗都有设定年龄,由于18岁以下是敏感族群,大部分疫苗的临床试验也都比较晚,流感疫苗一开始也会有年龄限制,等到数据完整,不同年龄层就会开放,当然希望一般年龄、高龄能同时上路,这样对高龄者的保护也较好。

陈时中日前在节目上表示,因应疫情流感化,疫苗变成国安物资,国家安全的重要物资要操之在我,指挥中心要把疫苗的重心从国外转移到国产疫苗,久久长长的,在自己手上才安全,同时透露今年国卫院开始和国发会申请创建疫苗2厂,加快未来临床试验、技术转移的速度。

昨日陈时中进一步说明,这次疫情,国卫院都一直希望建置生物制剂厂,一方面做生物数据库的建置,加上生产疫苗的产线。疫苗2厂里面也会做P3的实验室,能增加研究的量能,也可以在紧急的情况生产一部分的疫苗供紧急使用。

陈时中表示,疫苗2厂定案后,整体的硬件需要3、4年把它建置起来,后续设备的到位,和相关的检查还要进行,这对未来的生技产业有帮助。